E10B在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究受試者招募廣告

尊敬的受試者:

您好!我們正在進(jìn)行一項(xiàng)名為E10B在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的的I期臨床研究，本試驗(yàn)由廣州達(dá)博生物制品有限公司申辦，已獲得浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并同意，具體招募信息如下：

[主辦機(jī)構(gòu)]

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院腫瘤科和臨床藥學(xué)研究中心

【藥物名稱及規(guī)格]

藥物名稱：重組人γ-干擾素腺病毒注射液，規(guī)格：1.0*10^12VP/支

[適應(yīng)癥]

經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

[入組人數(shù)]

6~12人

[入選標(biāo)準(zhǔn)]

1) 18~80歲成年男性患者.

2)經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的前列腺癌患者.

3) 根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢(shì)抵抗性前列腺癌并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者，診斷需同時(shí)具備以下2個(gè)條件：

①血清睪酮達(dá)到去勢(shì)水平(<50ng / dl 或<1.7nmol/L)；

②生化進(jìn)展:間隔1周或以上連續(xù)3次測(cè)量前列腺特異抗原(PSA)上升，連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2ug/L;或影像學(xué)進(jìn)展:骨掃描發(fā)現(xiàn)2個(gè)或2個(gè)以上的新病灶或符合實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的軟組織病灶增大。

4)體力狀況:ECOG PS ≤2.

5)預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月。

【聯(lián)系人】

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院/ 張老師 16605683494

南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院/ 鄒老師 13715439972

【申請(qǐng)入口】