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達(dá)博生物實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療領(lǐng)域雙線突破,兩款創(chuàng)新藥獲臨床許可。近日,達(dá)博生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(E101)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)采用全封閉、全自動(dòng)、規(guī)模化工藝制備的"現(xiàn)貨型"干細(xì)胞新藥正式進(jìn)入臨床階段。本次臨床批準(zhǔn)用于2型糖尿病的治療。
近日,由廣州達(dá)博生物制品有限公司全資子公司廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泰禾生物”)自主研發(fā)的注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn) (批件號(hào):2025LP00640)。