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由黃文林教授領(lǐng)銜的廣州達(dá)博生物制品有限公司研發(fā)的國(guó)家I類新藥——自體自然殺傷細(xì)胞注射液(E10H)于2022年11月28日順利完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。
10月11日，廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥“評(píng)估E10H在晚期消化道癌患者中安全性與耐受性的I期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)以線上形式圓滿開(kāi)展。
近日，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的細(xì)胞免疫治療創(chuàng)新藥物E10H：自體自然殺傷細(xì)胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)(批件號(hào)：2022LP00160)。
2021年11月23日，E10H申請(qǐng)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。本品屬于全新治療用生物制品，按照注冊(cè)分類1類申報(bào)1期臨床試驗(yàn)。