廣州達博生物制品有限公司于2001年5月在廣州開發(fā)區(qū)成立,由國家重點人才工程入選者、亞太區(qū)細胞與基因治療協(xié)會輪值主席、國務院特殊津貼專家、廣州開發(fā)區(qū)杰出人才(A證)黃文林教授創(chuàng)辦,是一家致力于自主研發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產創(chuàng)新藥物國家級高新技術企業(yè)、省級專精特新企業(yè),首屆廣州百家新銳企業(yè)、2023年公司獲批設立國家博士后科研工作站。
公司始終以前瞻性技術研發(fā)為核心,長期專注于腫瘤靶向藥物基因治療、細胞治療等基因工程技術應用的開發(fā)及轉化,經過二十余年的不斷創(chuàng)新發(fā)展,現已建成兩個抗腫瘤藥物研發(fā)省級企業(yè)重點實驗室和一個基因治療市級企業(yè)重點實驗室,建立了5個新藥研發(fā)功能平臺,包括腫瘤靶向藥物、基因治療藥物工業(yè)化生產及質控平臺、免疫細胞治療研發(fā)及應用平臺、腫瘤疫苗及特異性干細胞治療產品平臺等,公司已建立1.2萬平米國際高水平的抗腫瘤產品開發(fā)與生產平臺。
達博生物構建了以基因治療、細胞治療為核心的產品矩陣,覆蓋多個臨床階段,形成了系列抗腫瘤創(chuàng)新藥物產品的可持續(xù)性發(fā)展管線,項目分別處在臨床I期、臨床II期和臨床III期等階段。其中,E10A(重組人內皮抑素腺病毒注射液)是中國首個進入并完成III期臨床試驗的基因治療藥物,E10A和PD1聯用正在開展II期臨床試驗(批準文號:2023LP00603),E10H(自體自然殺傷細胞注射液)是中國首個獲批進入臨床試驗的非修飾型NK細胞治療藥物(臨床批號:2022LP00160)、治療前列腺癌的重組人y-干擾素腺病毒注射液(臨床批準號:2021LP00726)即將完成I期臨床,治療2型糖尿病的臍帶間充質干細胞注射液正在開展I期臨床試驗(臨床批號:2025LP00820)。此外,公司多靶點溶瘤病毒項目、CAR-NK項目及外泌體產品均在加速推動中。公司擁有國內外授權專利30余項,曾榮獲中國發(fā)明專利金獎和國家科技進步二等獎。公司通過“自主研發(fā)+戰(zhàn)略合作”雙輪驅動,正加速向國際化生物醫(yī)藥企業(yè)轉型。